(原标题:关于子公司取得医疗器械注册证的公告)
证券代码:002086 证券简称:东方海洋 公告编号:2025-002
山东东方海洋科技股份有限公司子公司质谱生物科技有限公司自主研发的氨基酸、肉碱测定试剂盒(串联质谱法)和25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)分别取得了国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局的注册批准,获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。氨基酸、肉碱测定试剂盒注册证编号为国械注准20253400061,有效期至2030年1月9日,用于体外定量检测新生儿全血干血斑中的氨基酸、肉碱浓度。25-羟基维生素D检测试剂盒注册证编号为鲁械注准20252400017,有效期至2030年1月7日,用于体外定量检测人末梢血、全血和血清样本中25-羟基维生素D2和D3的含量。
上述产品获准上市,进一步丰富了公司在临床质谱检测领域的产品线。但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小,上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性。产品获证后尚未投入生产,其实际销售情况受市场拓展力度及市场需求等多重因素影响,目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。请广大投资者注意投资风险。公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。特此公告。山东东方海洋科技股份有限公司董事会二〇二五年一月十四日
