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华大智造: 关于全资子公司基因测序仪产品获得医疗器械注册证暨自愿性披露的公告内容摘要

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(原标题:关于全资子公司基因测序仪产品获得医疗器械注册证暨自愿性披露的公告)

深圳华大智造科技股份有限公司全资子公司青岛华大智造科技有限责任公司的基因测序仪产品近日取得了中华人民共和国医疗器械注册证。注册证编号为国械注准20253220056,产品名称为基因测序仪,型号规格为DNBSEQ-E25。该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,适用于对人体样本的DNA进行测序,以检测基因序列,辅助诊断疾病或疾病易感性,仅限于与国家药品监督管理部门批准的体外诊断试剂及软件配合使用,不用于人类全基因组测序或从头测序。发证机关为国家药品监督管理局,有效期自2025年1月10日至2030年1月9日。

上述医疗器械注册证书的取得,有利于公司及子公司基因测序仪业务工作的全面开展,进一步提高公司及子公司的综合竞争力,对公司及子公司的可持续性发展产生积极影响和促进作用。产品的实际销售情况受市场需求、市场竞争等多种因素影响,公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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