君实生物: 君实生物自愿披露关于氢溴酸氘瑞米德韦片获得国家药品监督管理局常规批准的公告内容摘要

（原标题：君实生物自愿披露关于氢溴酸氘瑞米德韦片获得国家药品监督管理局常规批准的公告）

近日，上海君实生物医药科技股份有限公司控股子公司上海旺实生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®，产品代号：VV116/JT001）用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症由附条件批准转为常规批准。

药品名称：氢溴酸氘瑞米德韦片；申请事项：附条件批准转为常规批准上市；受理号：CYHB2401370；通知书编号：2025B00098；上市许可持有人：上海旺实生物医药科技有限公司。审批结论：本品符合药品注册的有关要求，同意由附条件批准转为常规批准上市。

民得维®于2023年1月28日获得附条件上市批准，基于III期临床研究（JT001-015研究）。本次常规批准基于多项临床及非临床研究，包括纳入近8,000例患者的真实世界研究。研究显示，民得维®可显著加速症状缓解、缩短病程、加快病毒转阴，降低重症或全因死亡发生率，对老年和高风险患者效果显著。民得维®表现出良好的安全性和耐受性，无药物间相互作用，为特殊人群提供更安全、有效的选择。民得维®于2023年1月起临时性纳入医保支付范围，2024年1月起纳入正式国家医保目录。