白云山: 广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药物临床试验批准通知书的公告）

广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）分公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物BYS30颗粒。该药物为1.1类中药药品，适应症为膝骨关节炎，注册分类为中药药品1.1类，受理号为CXZL2400072，通知书编号为2025LP00086。根据审查结果，同意开展用于膝骨关节炎的临床试验。

白云山制药总厂于2024年9月28日递交临床试验申请，同年10月29日获得受理。截至公告日，BYS30颗粒已投入研发费用约人民币1,289.41万元。中国境内上市的同类产品包括仙灵骨葆胶囊、藤黄健骨片和金乌骨通胶囊，2023年销售额分别为人民币31,790万元、24,248万元和11,193万元。其他获批临床试验的1.1类中药新药有膝痛颗粒和复方延麦搽剂。

本公司提醒投资者，医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请注意投资风险。公司将根据药品研发进展及时披露信息。特此公告。广州白云山医药集团股份有限公司董事会，2025年1月9日。

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