（原标题：关于获得血液透析浓缩液医疗器械注册证的公告）
证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2025-001
江西三鑫医疗科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，涉及产品为血液透析浓缩液。注册证编号为国械注准20253100026，有效期自2025年1月6日至2030年1月5日，注册分类为Ⅲ类，适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析。
该血液透析浓缩液由A液和B液组成，A液成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和无水葡萄糖；B液成分为碳酸氢钠。公司现已拥有多种特殊配方和不同型号的血液透析浓缩物，如低钙、高钙血液透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、冰醋酸型血液透析浓缩液、含糖血液透析浓缩液、血液透析粉/干粉、A液+B粉（含联机干粉），能够满足临床个性化治疗需求，提高产品竞争力。
公司将继续秉承“心系健康、专注安全医疗”的理念，丰富血液透析个性化产品品类，推动血液透析治疗模式进步，促进社会健康事业发展。该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，具体影响尚无法预测，敬请投资者关注并注意投资风险。
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