（原标题：自愿披露关于盐酸多巴胺原料药获得上市申请批准通知书的公告）
近日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司收到国家药品监督管理局签发的“盐酸多巴胺”《化学原料药上市申请批准通知书》。登记号为Y20230000687，包装规格包括0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、3kg/袋。审批结论指出，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。生产企业为博瑞制药（苏州）有限公司，生产地址位于泰兴经济开发区滨江南路22号。
盐酸多巴胺适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征，以及用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。盐酸多巴胺注射液2022年和2023年国内销售额均为3.52亿元，2024年前三季度国内销售额为2.09亿元。
本次获批表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将丰富公司原料药产品管线，有利于公司拓展该品种的销售。公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。因受行业政策、市场环境等不确定因素影响，对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。
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