(原标题:关于拟签署《药物临床试验技术服务协议》的公告)
证券代码:002581 证券简称:未名医药 公告编号:2025-001
山东未名生物医药股份有限公司拟签署《药物临床试验技术服务协议》,全资子公司山东衍渡生物科技有限公司将与天津开心生活科技有限公司合作开展重组人神经生长因子滴眼液 III期临床试验研究。该试验旨在评估该药物治疗中至重度干眼症患者的有效性和安全性,为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。临床试验服务费用总计55,817,597元。
根据协议,临床试验中产生的技术成果的知识产权归山东衍渡所有。此次合作有助于缩短研发周期,加速新药上市,提升公司在新药研发方面的竞争力。目前,该 III期临床试验处于准备阶段,尚未向国家药监局递交申请,存在申请未获批及临床试验失败的风险。药物需经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。公司将积极推进临床试验,并及时披露进展。