(原标题:自愿披露HY-2003I期临床试验首例受试者给药的公告)
四川汇宇制药股份有限公司自主研发的 HY-03 正在开展治疗颏下脂肪堆积过多人群的 I 期临床试验,于近日成功完成首例受试者给药。HY-2003 为化学药品 2.2 类改良型新药,拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。该产品的临床试验申请于 2024 年 9 月获得国家药品监督管理局药审中心受理,于 2024 年 11 月收到《药品临床试验批准通知书》。截至 2024 年 11 月 30 日,公司在该项目中研发累计投入约 2,170.44 万元(未经审计)。HY-2003 为含有去氧胆酸的新剂型,旨在降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期。目前,国内尚无同类产品获批上市。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。