科华生物: 关于产品获得医疗器械注册证的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于产品获得医疗器械注册证的公告）

证券代码：002022 证券简称：科华生物公告编号：2024-106 债券代码：128124 债券简称：科华转债

上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告

近日，公司控股子公司西安天隆科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

产品名称：人类CYP2D6 基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
注册证编号：国械注准 20243402615
注册证有效期：2024年12月17日至2029年12月16日
适用范围/预期用途：本试剂盒用于体外定性检测人静脉全血样本基因组DNA中CYP2D6基因c.1846G>A位点、c.100C>T位点、c.1758G>A位点和c.2988G>A位点的基因型。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。

特此公告。上海科华生物工程股份有限公司董事会 2024年12月19日