西点药业: 关于公司重酒石酸利斯的明口服溶液获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

（原标题：关于公司重酒石酸利斯的明口服溶液获得药品补充申请批准通知书的公告）

吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的重酒石酸利斯的明口服溶液《药品补充申请批准通知书》。药品名称：重酒石酸利斯的明口服溶液；剂型：口服溶液剂；规格：120ml：0.24g（按 C??H??N?O?计）；注册分类：化学药品；上市许可持有人：吉林省西点药业科技发展股份有限公司；上市许可持有人地址：吉林省磐石经济开发区西点大街 777号；生产企业：山东朗诺制药有限公司；生产企业地址：山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道 127号；证书编号：2024B05782；药品批准文号：国药准字 H20244273。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“山东朗诺制药有限公司（地址：山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道 127号）”变更为“吉林省西点药业科技发展股份有限公司（地址：吉林省磐石经济开发区西点大街 777号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。重酒石酸利斯的明口服溶液，用于治疗轻、中度阿尔茨海默性痴呆的症状。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，该产品的获批对公司未来业绩的提升将产生积极影响。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得批件后，产品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。