(原标题:关于全资子公司获得《药品注册证书》的公告)
华邦生命健康股份有限公司全资子公司重庆华邦制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸贝尼地平片的《药品注册证书》。药品基本信息如下:药品名称:盐酸贝尼地平片;剂型:片剂;规格:8mg;注册分类:化学药品 4类;受理号:CYHS2302718;药品批准文号:国药准字 H20249575;证书编号:2024S03012;上市许可持有人:重庆华邦制药有限公司。审批结论为:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
盐酸贝尼地平片适用于原发性高血压,心绞痛。本次获批产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,质量和疗效与原研一致。是公司全资子公司华邦制药第一个心血管方面的产品,拓宽了公司的治疗领域。随着新治疗领域的拓展,对公司业绩将产生积极影响。
该药品获得注册证书后公司将尽快启动生产和销售,但在市场竞争环境中,仍存在一些不确定因素的影响。未来,公司将依据该产品的生产和销售等情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。