(原标题:健友股份关于维生素B12注射液获得美国FDA药品注册批件的公告)
南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)签发的维生素 B12注射液,1,000 mcg/mL, 10,000 mcg/10 mL(1,000 mcg/mL), 30,000 mcg/30 mL(1,000 mcg/mL)(ANDA号:214316)批准信。该药品适用于因吸收不良导致的维生素 B12缺乏症。公司已投入研发费用约人民币2,701.21万元。新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,有可能存在销售不达预期等情况。