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华森制药: 关于公司药品通过GMP符合性检查的公告内容摘要

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(原标题:关于公司药品通过GMP符合性检查的公告)

重庆华森制药股份有限公司于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品 GMP符合性检查告知书》(编号:渝 GMP20240073)。检查时间为2024年9月11日至2024年9月14日,检查范围包括重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号505车间中药前处理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线:小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132)。检查结论为符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,通过上市前药品GMP符合性检查。

小儿咽扁颗粒的功能主治为清热利咽,解毒止痛,用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾,症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂;急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。用法用量为:开水冲服。一岁至二岁一次4克,一日2次;三岁至五岁一次4克,一日3次;六岁至十四岁一次8克,一日2~3次。

近年来,儿科中成药市场再创新高,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售额超过180亿元,创下历史新高。其中,儿科感冒用药占比37.15%、儿科止咳祛痰用药占比33.11%,二者合计市场份额超70%。小儿咽扁颗粒为儿童专用药,具有清热利咽,解毒止痛的作用,在儿童人群中应用广泛,疗效较好。

公司已于2024年11月13日发布《关于公司药品生产许可证变更的公告》(公告编号:2024-062),小儿咽扁颗粒已完成生产场地变更。本次取得《药品 GMP符合性检查告知书》为《药品生产许可证》生产场地变更的关联事项。本次公司药品小儿咽扁颗粒通过GMP符合性检查短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。

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