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普洛药业: 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告)

近日,普洛药业股份有限公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)是由西安新通药物研究股份有限公司研发,由其全资子公司西安葛蓝新通制药有限公司申报和生产的 1类新药,用于治疗成人慢性乙型肝炎,于近日获批上市,甲磺酸普雷福韦是甲磺酸普雷福韦片的关联获批原料药。甲磺酸普雷福韦原料药的获批,进一步深化了公司和新通药物的合作基础,同时也为慢性乙肝患者提供更多的用药选择。公司已与新通药物签订了相关协议,本次合作涉及的甲磺酸普雷福韦原料药所有权归新通药物所有,公司不享有其所有权,仅为其原料药生产供应商。此次公司甲磺酸普雷福韦原料药的获批上市,充分体现了公司在 CDMO前端研发、后端生产和体系保障等方面的综合竞争力;将对公司未来经营带来一定积极影响,也将为保障甲磺酸普雷福韦原料药供应,助力合作伙伴新通药物为人民健康贡献力量。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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