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恩华药业: 关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2024-11-12 16:10:32

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（原标题：关于收到1类化学药品《药物临床试验批准通知书》的公告）

江苏恩华药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH160030是一款适于口服的偏向性μ-阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药，临床前试验结果表明其药效更优且副作用更小。公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，待临床试验成功后将申报相关产品的生产批件。上述药品的获批生产将进一步丰富公司在中枢神经领域的产品线。鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，上述药品临床试验的完成时间、进度、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，对公司近期业绩不会产生较大影响。

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