三鑫医疗: 关于全资子公司获得一次性使用血液透析器注册证的公告内容摘要

（原标题：关于全资子公司获得一次性使用血液透析器注册证的公告）

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2024-096

江西三鑫医疗科技股份有限公司全资子公司四川威力生医疗科技有限公司近日获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。主要内容如下：

1. 产品名称：一次性使用血液透析器
2. 注册证编号：国械注准 20243102160
3. 注册证有效期：2024年 10月 31日至2029年 10月 30日
4. 注册分类：Ⅲ类
5. 适用范围：适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗

四川威力生本次获得医疗器械注册证的一次性使用血液透析器由空心纤维膜、外壳、血盖、封口胶、密封圈（可无）、护帽和填充液组成，为“湿膜”透析器（高通量）。该产品采用自主研发的膜调控技术，具有高效的溶质清除特性，同时采用先进的透析膜湿化填充工艺，具有更加优异的生物相容性，能有效减少患者透析过程中可能发生的凝血及过敏反应，进一步提升患者透析体验和生存质量。

公司已获得高通量、非高通量“湿膜”透析器，PP（聚丙烯）、PC（聚碳酸酯）材质高通量、非高通量“干膜”透析器，产品规格型号齐全，已构成国产品牌血液透析器最齐全的产品群，将进一步提高公司综合竞争力，对公司未来经营将产生积极影响。但是该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。

特此公告 江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会 2024年 11月 6日