葫芦娃: 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得阿加曲班注射液药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得阿加曲班注射液药品注册证书的公告）

证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2024-067

海南葫芦娃药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿加曲班注射液的《药品注册证书》。

药品基本情况： - 药物名称：阿加曲班注射液 - 剂型：注射剂 - 注册分类：化学药品 4类 - 规格：2ml：10mg - 上市许可持有人：海南葫芦娃药业集团股份有限公司 - 受理号：CYHS2300184 - 药品批准文号：国药准字 H20249222

药品研发及相关： - 阿加曲班注射液是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》乙类品种。 - 适应症：1. 用于发病 48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。2. 用于对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。 - 研发费用：截至目前，公司对该产品已累计投入研发费用人民币 271.13万元（未经审计）。

投资风险： - 上述药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，对公司的发展起到积极作用。 - 由于医药行业的特点，药品的前期研发以及产品从研制到投产的周期长、环节多，而且药品获得证书后生产和销售也容易受到国家政策、市场环境变化等影响，药品的销售业绩存在不确定性。