微芯生物: 自愿披露关于西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

（原标题：自愿披露关于西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-080

深圳微芯生物科技股份有限公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》，同意公司西奥罗尼胶囊联合 PD-(L)1单抗及化疗在广泛期小细胞肺癌一线治疗患者中开展临床试验。

西奥罗尼是公司自主设计和研发的具有全球专利保护的新分子实体，属于小分子抗肿瘤原创新药。西奥罗尼是针对一种重要的有丝分裂调节因子之一的Aurora B的选择性抑制剂，同时还可通过抑制 VEGFR实现抗肿瘤血管生成，以及抑制 CSF1R和 DDR1通路降低免疫抑制细胞的浸润和活性从而改善肿瘤免疫微环境。其独特的 Aurora B抑制活性对于 SCLC等神经内分泌肿瘤具有针对性的作用。

截至本公告披露日，西奥罗尼在国内已完成单药治疗小细胞肺癌的 III期临床试验（针对三线及三线后治疗），西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌的 III期临床试验正在推进中，西奥罗尼单药或联合治疗三阴性乳腺癌、软组织肉瘤和胰腺癌的II期临床试验也在推进中。另外，西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌/实体瘤的 Ib/II期临床试验在美国顺利推进中。

根据国家药品注册相关的法律法规要求，药品在获得临床试验申请批准后，尚需开展临床试验，并经国家药监局批准后方可生产上市。本临床试验申请获得批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。考虑到创新药的临床试验周期较长且不确定性较大，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。