生物股份: 金宇生物技术股份有限公司关于子公司取得新兽药注册证书的公告内容摘要

（原标题：金宇生物技术股份有限公司关于子公司取得新兽药注册证书的公告）

证券代码：600201 证券简称：生物股份 公告编号：临 2024-046

金宇生物技术股份有限公司关于子公司取得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经国家农业农村部审查，批准金宇生物技术股份有限公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司参与研制开发的布鲁氏菌病活疫苗（S19株）为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。

新兽药名称：布鲁氏菌病活疫苗（S19株） 注册分类：三类 新兽药注册证书号：(2024)新兽药证字63号 研制单位：金宇保灵生物药品有限公司、山东信得科技股份有限公司 主要成分与含量：本品含牛种布鲁氏菌 S19株。每头份疫苗含活菌数应为6.0×1010CFU～1.2×1011CFU。 作用与用途：用于预防牛布鲁氏菌病。免疫期为 48个月。 用法与用量：（1）皮下注射。一般仅对 3～8月龄牛接种，每头接种 1头份，必要时，可在第一次配种前再接种 1/60头份。以后可根据牛群布鲁氏菌病流行情况决定是否再进行接种。（2）眼结膜免疫。8月龄以上牛首次免疫，每头接种 1/6头份，免后 1～2月以相同剂量加强免疫一次。以后可根据牛群布鲁氏菌病流行情况决定是否再进行接种。 规格：2头份/瓶；5头份/瓶；10头份/瓶；20头份/瓶；40头份/瓶；60头份/瓶。 贮藏与有效期: 2～8℃或-15℃以下保存，有效期为 12个月。

布鲁氏菌病是由布鲁氏菌引起的人畜共患传染病。为有效防控牛布鲁氏菌病，公司从美国农业部动植物检验检疫局、国家兽医局实验室引进牛种布鲁氏菌 S19株，该菌株是具有典型的光滑性牛种布鲁氏菌生物型 1型特性的弱毒菌株，免疫保护率高，遗传性稳定，不容易造成怀孕母畜流产，并增加眼结膜接种，减量、多次，能使任何年龄的牛产生保护性而无持续性抗体出现，可减少流产和奶液中排菌。自 19世纪 30年代起，S19疫苗便在全球范围内作为有效的布鲁氏菌病疫苗，广泛用于奶牛布鲁氏菌病的预防，在印度、阿根廷、巴西、西班牙等许多国家应用，经欧洲、美洲等多个国家应用后，其免疫保护好等优良特性已得到广泛的证实与认可，是控制牛布鲁菌病的首选疫苗之一，是世界公认的用于防控牛布鲁氏菌病最有效的疫苗之一。公司未能从公开渠道获得同类产品市场销售数据。

在上述新兽药产品上市销售前，金宇保灵将按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作。在取得兽药产品批准文号后，该新兽药产品方具备上市销售的条件。

上述新兽药注册证书的获批是公司持续重视研发创新、不断丰富产品管线的体现。经过多年积累，公司已在反刍动物疫苗领域拥有完备的研发管线和产品储备，特别是布鲁氏菌病疫苗系列产品已经形成多品类、中高端的梯队组合，可满足市场多样化需求，并为下游养殖客户提供多维度综合防疫解决方案，巩固公司在动物疫苗领域的行业地位，对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。

特此公告。 金宇生物技术股份有限公司董 事 会 二〇二四年十一月一日