（原标题：复星医药关于控股子公司获药品注册申请受理的公告）
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2024-160
上海复星医药（集团）股份有限公司关于控股子公司获药品注册申请受理的公告
一、概况 本公司控股子公司复星医药（徐州）有限公司的盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。
二、该新药的基本信息及研究情况 该新药为本集团自主研发的化学药品，拟用于治疗抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑障碍。截至 2024年 9月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 617万元（未经审计）。根据 IQVIA CHPA最新数据，2023年，已于中国境内（不包括港澳台地区）获批上市的盐酸文拉法辛相关制剂的销售额约为人民币 6.78亿元。
三、风险提示 该新药在进行商业化生产前，尚需通过 GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
首页
微信公众号
证券之星APP
