君实生物: 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗在中国香港获得批准上市的公告内容摘要

（原标题：君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗在中国香港获得批准上市的公告）

近日，上海君实生物医药科技股份有限公司全资子公司拓普艾萊生物醫藥香港有限公司获得香港药剂业及毒药管理局签发的《药品/制品注册证明书》，特瑞普利单抗（中国香港商品名：LOQTORZI®）联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 PPB批准，特瑞普利单抗成为中国香港首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物。

药品名称：特瑞普利单抗注射液 中国香港商品名：LOQTORZI® 注册编号：HK-68405 适应症：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。

特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1为靶点的国产单抗药物，2024年 10月，PPB批准了特瑞普利单抗的上市许可申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。

本次获批后，特瑞普利单抗成为中国香港首个且唯一用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物，有利于进一步拓宽公司产品的商业化布局，提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。