通化金马: 关于国家1类化学药琥珀八氢氨吖啶片相关专利保护情况的自愿性披露公告内容摘要

（原标题：关于国家1类化学药琥珀八氢氨吖啶片相关专利保护情况的自愿性披露公告）

琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂，是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构的化学 1类新药，用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗。琥珀八氢氨吖啶的主要晶型分别于 2020年 10月和 2023年 4月获得中国发明专利授权。同时，琥珀八氢氨吖啶主要晶型陆续获得国际 PCT 专利保护，其中 2022年 9月获得日本专利授权，2023年 5月获得欧洲授权，具体国家为以下 15国：英国、德国、瑞士、瑞典、荷兰、丹麦、芬兰、比利时、法国、奥地利、西班牙、挪威、爱尔兰、希腊、意大利。于 2024年 9月获得美国专利授权。以上琥珀八氢氨吖啶的主要晶型保护期为二十年（自申请之日起计算）。琥珀八氢氨吖啶化合物对应的晶型专利保护，可以在更广阔的范畴内保护药物的独占性，进一步对化合物结构专利进行补充和加强。琥珀八氢氨吖啶的主要晶型获得 PCT 专利保护，有助于进一步对该药物的制备和生产独占性的保护，进一步延长了该药物的生命周期，从而更加有效的保证该药物上市后的商业利益以及国际化的商业权益。我公司研发的琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理，进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。