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健友股份: 健友股份关于获得国家药品监督管理局注射用泮托拉唑钠药品注册批件的公告内容摘要

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2024-10-14 18:47:44

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（原标题：健友股份关于获得国家药品监督管理局注射用泮托拉唑钠药品注册批件的公告）

南京健友生化制药股份有限公司获得国家药品监督管理局注射用泮托拉唑钠药品注册批件。药品规格为40mg（按 C??H??F?N?O?S计），批准文号为国药准字H20249036。该药品适应症包括十二指肠溃疡、胃溃疡、中重度反流性食管炎等。健友股份在注射用泮托拉唑钠研发项目上已投入约人民币2,592.31万元。获得药品注册证书后，公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线。根据国家相关政策，该药品按化学药品4类批准生产，视同通过一致性评价。

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