心脉医疗: 心脉医疗：关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告内容摘要

（原标题：心脉医疗：关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告）

近日，心脉医疗的控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的关于带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证、公司代理维芮安医疗Veryan Medical Ltd.的产品获得国家药品监督管理局颁发的关于外周支架系统BioMimics 3D Stent System的医疗器械注册证。

产品名称：带纤维毛栓塞弹簧圈，证书编号：国械注准20243131759，注册证有效期：2024年9月19日至2029年9月18日，注册分类：III类，适用范围：该产品塔型（TW）、多圈型（2D）、8字型（2C）、三叶草型（3C）、直型（LN）适用于外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。双塔型（TS）适用于外周血管的动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。

产品名称：外周支架系统BioMimics 3D Stent System，证书编号：国械注进20243130503，注册证有效期：2024年9月19日至2029年9月18日，注册分类：III类，适用范围：适用于改善有症状的股浅动脉和/或腘动脉近段的原发性病变的腔内直径，其中参照血管直径为4.0-6.0mm，病变长度不超过140mm。

上述产品医疗器械注册证的获得，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充公司在外周领域的产品线布局，进一步推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足市场需求，促使公司整体销售收入以及利润稳步增长，进一步加深公司在主动脉及外周血管介入市场的影响力及竞争力。

鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响。