百济神州: 中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司关于百济神州有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告内容摘要

（原标题：中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司关于百济神州有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告）

1中国国际金融股份有限公司、高盛（中国）证券有限责任公司关于百济神州有限公司2024 年半年度持续督导跟踪报告| 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》（以下简称“《保荐办法》”）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《科创板上市规则》”）、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11号——持续督导》、《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关法律、法规的规定，中国国际金融股份有限公司与高盛（中国）证券有限责任公司（以下与中国国际金融股份有限公司合称“联席保荐机构”）作为百济神州有限公司（以下简称“百济神州”或“公司”）持续督导工作的联席保荐机构，负责百济神州上市后的持续督导工作，并出具2024年半年度持续督导跟踪报告，本持续督导期间为 2024年 1月 1日至 2024年 6月 30日。| 一、持续督导工作情况| 序号|工作内容|持续督导情况| 1|建立健全并有效执行持续督导工作制 度，并针对具体的持续督导工作制定相 应的工作计划。|联席保荐机构已建立健全并有效执行 了持续督导制度，并制定了相应的工作 计划。| 2|根据中国证监会相关规定，在持续督导 工作开始前，与上市公司或相关当事人 签署持续督导协议，明确双方在持续督 导期间的权利义务，并报上海证券交易 所备案。|联席保荐机构已与百济神州签订《保荐 协议》，该协议明确了双方在持续督导 期间的权利和义务，并报上海证券交易 所备案。| 3|通过日常沟通、定期回访、现场检查、 尽职调查等方式开展持续督导工作。|联席保荐机构通过日常沟通、定期或不 定期回访等方式，了解百济神州业务情 况，对百济神州开展了持续督导工作。| ...| 15|制定对上市公司的现场检查工作计划， 明确现场检查工作要求，确保现场检查 工作质量。|联席保荐机构制定了对百济神州的现 场检查工作计划，并明确了现场检查工 作要求，百济神州不存在需要进行专项 现场检查的情形。| 16|持续督导期内，应当重点关注上市公司 是否存在如下事项：（一）存在重大财 务造假嫌疑；（二）控股股东、实际控 制人及其关联人涉嫌资金占用；（三） 可能存在重大违规担保；（四）控股股 东、实际控制人及其关联人、董事、监 事或者高级管理人员涉嫌侵占上市公 司利益；（五）资金往来或者现金流存 在重大异常；（六）本所或者保荐人认 为应当进行现场核查的其他事项。出现上述情形的，保荐人及其保荐代表 人应当督促公司核实并披露，同时应当 自知道或者应当知道之日起 15日内按 规定进行专项现场核查。公司未及时披 露的，保荐人应当及时向上海证券交易 所报告。|本持续督导期间内，百济神州未发生左 述情况。| 二、保荐机构和保荐代表人发现的问题及整改情况在本持续督导期间，联席保荐机构和保荐代表人未发现百济神州存在需要进行整改的重大问题。| 三、重大风险事项公司目前面临的主要风险因素如下：（一）公司存在大额累计及持续亏损，在可预见的期间内无法现金分红且未来可能被上交所启动退市程序的风险截至 2024年 6月 30日，公司累计未弥补亏损为 605.66亿元。随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物（包括公司自主研发及获授许可的在研药物），公司存在未来继续亏损的风险，且该等亏损可能会在近期内进一步扩大。...（九）《外国公司问责法案》相关风险《外国公司问责法案》已于 2020年 12月签署生效，其中规定，若美国证券交易委员会判定公司已提交注册会计师事务所发出的审计报告，而该会计师事务所自 2021年起连续三年并未接受美国上市公司会计监管委员会调查，则美国证券交易委员会应禁止公司的股份或美国存托股份在美国的国家证券交易所或场外交易市场上进行买卖。...| 四、重大违规事项本持续督导期间，公司不存在重大违规事项。| 五、主要财务指标的变动原因及合理性2024年 1-6月，百济神州主要财务数据及指标如下所示：金额单位：人民币万元| 项目|2024年 1-6月|2023年 1-6月|本期比上年 同期增减 (%)| 营业收入|1,199,640.6|725,122.8|65.44| 归属于上市公司股东的净利润|-287,738.9|-521,892.2|不适用| 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润|-312,474.0|-550,167.5|不适用| 经营活动产生的现金流量净额|-310,246.6|-510,381.8|不适用| 项目|2024年 6月 30日|2023年末|本期末比上 年度末增减 （%）| 归属于上市公司股东的净资产|2,427,832.9|2,510,334.2|-3.29| 总资产|4,105,846.0|4,112,167.5|-0.15| 2024年 1-6月，公司主要财务指标如下所示：| 主要财务指标|2024年 1-6月|2023年 1-6月|本期比上年同期增减 (%)| 基本每股收益（元／股）|-2.12|-3.85|不适用| 稀释每股收益（元／股）|-2.12|-3.85|不适用| 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股）|-2.30|-4.05|不适用| 加权平均净资产收益率（%）|-11.65|-18.03|不适用| 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%）|-12.65|-19.01|不适用| 研发投入占营业收入的比例 （%）|55.25|81.12|减少 25.87个百分点| 2024年 1-6月，百济神州上述主要财务数据及指标的变动原因如下：1、营业收入较去年同期增加 474,517.8万元，增长 65.44%，主要系公司核心市场产品销售额的增长所致。...| 六、核心竞争力的变化情况根据百济神州 2024年半年报披露，公司的核心竞争力包括：（一）拥有全方位一体化平台的全球肿瘤治疗创新公司自 2010年成立以来，公司已由一家研发型生物科技公司成长为全面整合的一体化全球肿瘤治疗创新公司，拥有涵盖早期药物发现、临床前研究、全球临床试验运营、自主规模化药物生产与商业化等创新药开发全周期的能力。...（五）经验丰富、远见卓识的全球化管理团队公司拥有一支具有全球化背景的高级管理团队，他们拥有涵盖整个药品开发生命周期不同阶段和出色的企业运营专业知识和经验，包括创新药物发现、临床前研究、临床试验、监管审批、生产运营、商业化等环节。...综上所述，公司的上述核心竞争力在 2024年半年度未发生重大不利变化。| 七、研发支出变化及研发进展（一）研发支出及变化情况2024年 1-6月，公司研发投入为 662,798.7万元，2023年 1-6月研发投入为588,227.2万元，增长比例为 12.68%，2024年 1-6月研发投入较 2023年同期变化主要系随着全球研发管线的扩张，临床及临床前候选药物的研发投入增加所致。...| 注：1.美国：已受理用于一线治疗不可切除、复发、局部晚期或转移性 ESCC患者，但由于临床研究中心检查的时间推迟，该项申请的潜在获批时 间将会延迟；以及用于一线治疗胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者。欧盟：已受理用于一线治疗 ESCC成人患者以及用于一线治疗 G/GEJ腺癌患者 的新适应症上市申请。| 二、2024年半年度提交监管部门审批、通过审批的药品主要情况| 序号|时间|项目名称|监管部门|类型|具体情况| 1|2024年1月|百悦泽®（BRUKINSA®，泽 布替尼胶囊，zanubrutinib， BTK抑制剂）|危地马拉社会公 共卫生部 （MSPAS）|新适应症上 市申请获批|获批用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL）成人患者| ...| 25|2024年6月|百泽安®（TEVIMBRA®，替 雷利珠单抗注射液， tislelizumab，PD-1单抗）|国家药监局|新适应症上 市申请获批|获批用于联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC）的一线治疗| | 八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。| 九、募集资金的使用情况及是否合规（一）募集资金的使用情况截至 2024年 6月 30日，公司募集资金使用及期末余额情况如下：金额单位：人民币千元| 项目|金额| 募集资金总额|22,159,643| 减：发行相关费用|520,578| 减：募集资金累计使用金额|15,961,130| 其中：以自筹资金预先投入募集资金投资项目置换金额|2,712,253| 募投项目支出金额|12,270,877| 超募资金用于永久补充流动资金金额|978,000| 加：募集资金利息收入扣减手续费净额|548,244| 2024年 6月 30日募集资金余额|6,226,179| 截至 2024年 6月 30日，募集资金具体存放情况如下：单位：人民币千元| 序 号|银行名称|账户名称|银行账号|币种|募集资金余额| 1|兴业银行上 海分行营业 部|BEIGENE, LTD.|NRA216200100116888888|人民币|2,246,850| ...| 19|兴业银行上 海分行营业 部|广州百济神州 生物制药有限 公司上海分公 司|216200100108989389|人民币|3,734| 合 计|合 计|合 计|合 计||6,226,179| （二）募集资金存放与使用是否合规百济神州 2024年半年度募集资金存放与使用情况符合《科创板上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1号——规范运作》《百济神州有限公司 A股募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，不存在违规使用募集资金的情形。| 十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况截至 2024年 6月 30日，公司董事和高级管理人员不存在直接持有公司人民币股份的情形。截至 2024年 6月 30日，公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士和全球研发负责人汪来博士通过“中金公司百济神州 1号员工参与科创板战略配售集合资产管理计划”持有的出资额未发生变动。本持续督导期间，公司董事和高级管理人员不存在人民币股份质押、冻结及减持情况。| 十一、上海证券交易所或保荐机构认为应当发表意见的其他事项截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在联席保荐机构认为应当发表意见的其他事项。