(原标题:关于地屈孕酮片获得药品注册批准的公告)
四川科伦药业股份有限公司的化学药品“地屈孕酮片”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。药品名称:地屈孕酮片,剂型:片剂,规格:10mg,注册分类:化学药品 4类,药品批准文号:国药准字 H20244872,上市许可持有人:四川科伦药业股份有限公司。地屈孕酮片为雅培开发,已在 100多个国家获批上市,用于治疗内源性孕酮不足引起的相关疾病。地屈孕酮片为国家医保乙类品种,2023年中国销售为 20.5亿元。本次地屈孕酮片为国产前 3家获批。