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步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告内容摘要

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(原标题:山东步长制药股份有限公司关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告)

山东步长制药股份有限公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射用艾帕依泊汀α”药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。注射用艾帕依泊汀α适用于治疗正在接受促红细胞生成素治疗的成人透析患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。截至 2024年 7月 31日,公司在该项目上投入的研发费用约为 43,486.56万元。目前,国内尚无同类品种批准上市。

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