苑东生物: 苑东生物：关于自愿披露盐酸丙卡特罗口服溶液获得药品注册证书的公告内容摘要

（原标题：苑东生物：关于自愿披露盐酸丙卡特罗口服溶液获得药品注册证书的公告）

成都苑东生物制药股份有限公司全资子公司成都硕德药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为盐酸丙卡特罗口服溶液，剂型为口服溶液剂，规格为60ml:0.3mg、80ml:0.4mg，注册分类为化学药品 3类，药品有效期为24个月，上市许可持有人及生产企业均为成都硕德药业有限公司，药品注册标准编号为YBH19252024，受理号为CYHS2201994、CYHS2201995，证书编号为2024S02039、2024S02040，药品批准文号为国药准字 H20244738、国药准字 H20244739。

盐酸丙卡特罗口服溶液主要成份为盐酸丙卡特罗，适应症为用于缓解下述疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状：支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎。该药品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》乙类品种。

米内重点省市样本医院数据显示，盐酸丙卡特罗口服溶液2023年度实现销售额约3,615万元，同比增长18.92%。

硕德药业的盐酸丙卡特罗口服溶液按化学药品3类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品获批，标志着公司具备在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司产品管线。由于该产品目前尚未形成销售，故不会对公司近期业绩产生重大影响。同时受到未来政策变化、市场需求、同类型药品市场竞争等多种因素影响，该产品未来销售具有不确定性。