（原标题：复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告）
上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司近日收到国家药品监督管理局关于同意 HLX17 用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该新药的临床试验。
该新药为本集团自主研发的帕博利珠单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胆道癌、胃癌等的治疗。截至 2024年 7月，本集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币 4,563 万元。
根据中国相关法规要求，该新药尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市。新药研发及至上市是一项长期工作，存在诸多不确定因素。
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