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成大生物: 辽宁成大生物股份有限公司自愿披露关于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产药品注册获得受理的公告内容摘要

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2024-09-02 17:28:36

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（原标题：辽宁成大生物股份有限公司自愿披露关于冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产药品注册获得受理的公告）

辽宁成大生物股份有限公司全资子公司成大生物（本溪）有限公司研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）境内生产药品注册上市许可申请获得了国家药品监督管理局的《受理通知书》，受理号为CXSS2400092。该疫苗以人二倍体细胞为培养基质，具有良好的安全性、免疫原性。此次申请生产药品注册获得受理对公司近期业绩不会产生重大影响，但未来若获批上市销售，将丰富公司产品管线，增强公司竞争力。根据国家药品注册管理的相关规定，该疫苗还需经过技术审评、注册检验、注册核查等程序，审评审批进度及取得生产药品注册批件的时间具有不确定性。

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