一品红: 关于创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于创新药AR882获得美国FDA快速通道资格认定的公告）

证券代码：300723 证券简称：一品红公告编号： 2024-063

一品红药业股份有限公司关于创新药 AR882获得美国 FDA快速通道资格认定的公告

重要内容提示：

1、公司参股公司 Arthrosi收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的认证函，创新药 AR882获得美国 FDA授予的快速通道资格（Fast Track Designation,FTD)认定，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。

2、根据美国相关法规要求，AR882尚需在美国开展一系列临床研究并经美国药品审评部门审批通过后，方可上市,能否通过 FDA的最终批准、获批上市及上市时间具有不确定性。

3、此前，国内 AR882胶囊治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、Ⅱ/Ⅲ期临床试验获得国家药品监督管理局批准，已完成 II期阶段全部受试者的入组工作。目前，相关研究工作正在按照计划推进中。