迈威生物: 迈威生物自愿披露关于9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种的公告内容摘要_股票频道

（原标题：迈威生物自愿披露关于9MW2821用于尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗品种的公告）

迈威（上海）生物科技股份有限公司宣布其自主研发的创新药9MW2821已获国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。9MW2821为靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，通过自主知识产权的偶联技术和优化的ADC偶联工艺实现抗体的定点修饰。该药物已在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症上开展多项临床研究，已有超过350例受试者参与。9MW2821是同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症披露临床有效性的品种，并已获得美国食品药品监督管理局授予的多项审评资质，包括“快速通道认定”和“孤儿药资格认定”。公司正积极推进9MW2821的相关临床试验，并将及时披露项目的后续进展。