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信立泰: 关于恩那度司他新适应症获得临床试验批准通知书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2024-07-31 20:44:32

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（原标题：关于恩那度司他新适应症获得临床试验批准通知书的公告）

深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局的《临床试验批准通知书》。通知书同意公司恩那度司他片（恩那罗®）开展新适应症的临床试验，该适应症为治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血（CIA）。恩那度司他片是一种新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），已上市用于非透析成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。新适应症的研发旨在为CIA患者提供新的治疗选择，满足临床需求。公司将按照规定开展临床试验，成功后将按程序注册申报。药品研发周期长且风险高，存在不确定性，短期内不会对公司业绩产生实际影响。

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