微芯生物: 自愿披露关于西达本胺治疗结直肠癌获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：自愿披露关于西达本胺治疗结直肠癌获得药物临床试验批准通知书的公告）

深圳微芯生物科技股份有限公司近日收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。通知书批准了西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验申请。西达本胺是国家1类原创新药，为公司独家发现的新分子实体药物，是一种可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。该药物在中国已获批用于外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤，日本已获批用于成人白血病和外周T细胞淋巴瘤，中国台湾已获批用于乳腺癌。西达本胺正在开展全球多中心一线治疗黑色素瘤的三期临床试验，同时在中国及国际推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。尽管临床试验申请已获批准，但药品仍需完成临床试验并经国家药监局批准后方可生产上市，且创新药的临床试验周期长且存在不确定性。公司将积极推进研发项目，并按规定披露后续进展情况。

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