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国药现代: 关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

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2024-07-18 18:21:49

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（原标题：关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告）

上海现代制药股份有限公司宣布其控股子公司上海现代哈森（商丘）药业有限公司收到国家药品监督管理局的《药品补充申请批准通知书》。通知书批准硫辛酸注射液新增24ml：0.6g规格，并通过仿制药质量和疗效一致性评价。硫辛酸注射液主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。据米内网数据库，该药品2023年在全国公立医院销售额达5.21亿元人民币。除国药哈森外，石家庄四药有限公司、南京海融制药有限公司和天方药业有限公司等也已通过或视同通过一致性评价。国药哈森在硫辛酸注射液一致性评价上的研发投入累计约718.60万元人民币。此次规格增加及一致性评价通过，有利于产品市场拓展和销售，但对公司当前经营业绩无重大影响。药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等影响，存在不确定性。

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