君实生物: 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理的公告内容摘要_股票频道

（原标题：君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症上市申请获得受理的公告）

上海君实生物医药科技股份有限公司近日宣布，其特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2400069、CXSS2400070。该申请基于HEPATORCH研究，一项评估特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌有效性和安全性的III期临床研究。研究显示，联合疗法显著延长了患者的无进展生存期和总生存期，改善了客观缓解率和至疾病进展时间。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的PD-1靶点国产单抗药物，已在全球开展多项临床研究，10项适应症在中国内地获批，其中6项纳入国家医保目录。此外，特瑞普利单抗已在多个国家和地区提交或获批上市许可申请。然而，药品研发周期长、审批环节多，存在不确定性，新适应症上市申请能否获得批准尚不确定。