(原标题:上海医药集团股份有限公司关于盐酸布比卡因注射液通过仿制药一致性评价的公告)
上海医药集团股份有限公司宣布其控股子公司上海禾丰制药有限公司的盐酸布比卡因注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格为5ml:37.5mg,主要用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。上海禾丰于2023年11月向国家药监局提交了该药品的一致性评价申请。截至目前,上海医药在该药品一致性评价上的研发投入约为人民币137万元。2023年,该药品在中国境内的医院采购金额为人民币23,923万元。通过一致性评价有望增强该药品的市场竞争力并扩大市场份额,同时也为公司后续产品的评价工作提供了经验。然而,由于国家政策和市场环境的不确定性,该药品的销售可能存在不达预期的风险。