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恩华药业: 关于利鲁唑片通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2024-07-17 17:35:14

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（原标题：关于利鲁唑片通过仿制药一致性评价的公告）

江苏恩华药业股份有限公司宣布其利鲁唑片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该药品规格为50mg，申请人为恩华药业，受理号为CYHB2350689，通知书编号为2024B03244。利鲁唑片主要用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延缓其需要机械通气支持的时间。恩华药业在该项目上已投入研发费用约530万元人民币。通过一致性评价后，该药品在医保支付方面将获得适当支持，且在医疗机构采购和临床使用中将被优先考虑，这将增强其市场竞争力并对公司未来经营业绩产生积极影响。然而，市场销售仍可能受国家政策和市场环境变化等不确定因素影响。

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