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华东医药: 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告内容摘要

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2024-07-01 18:19:25

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（原标题：关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告）

华东医药股份有限公司宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司已获得美国FDA批准，针对注射用HDM2005药品进行I期临床试验。HDM2005是一款靶向ROR1的ADC生物新药，用于治疗晚期恶性肿瘤，IND编号为172042。该药物在中国的临床试验也已于2024年6月获国家药品监督管理局批准。HDM2005在临床前研究中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，此次获批标志着公司在ADC肿瘤治疗领域取得重要进展。然而，药物从临床试验到上市还需经历多个阶段，存在不确定性，公司将持续推进研发并履行信息披露义务。公告日期为2024年7月1日。

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