上海医药: 上海医药集团股份有限公司关于WST03制剂获得临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：上海医药集团股份有限公司关于WST03制剂获得临床试验批准通知书的公告）

上海医药集团股份有限公司宣布，其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司已收到国家药品监督管理局关于WST03制剂（胶囊）的《药物临床试验批准通知书》，该制剂为阴道用微生态活菌产品，旨在治疗细菌性阴道病（BV），并已证实能有效治疗和预防BV复发。WST03制剂由上药信谊自主开发，拥有完整知识产权，至公告发布时，累计研发投入约为1,077.8万元人民币。目前全球尚未有与WST03相同菌株成分的微生态活菌药物上市。WST03制剂即将在国内启动I期临床试验，但需完成全部临床试验并获国家药监局批准后才能上市。新药研发存在周期长、投入大、不确定性强的风险，包括可能的研发进度或临床试验结果未达预期。此次获批对上海医药当前经营状况无重大影响，公司将按法规推进项目并适时披露进展。