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君实生物: 君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告内容摘要

来源：公告原文

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2024-06-25 21:43:07

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（原标题：君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告）

上海君实生物医药科技股份有限公司宣布，其产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局批准，用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗。这是特瑞普利单抗在中国内地获得批准的第十项适应症。该批准基于TORCHLIGHT研究的积极结果，该研究显示该联合疗法能显著改善患者无进展生存期和总生存期。公司提醒投资者注意药品商业化存在的不确定性风险，并将继续推进项目的进展并及时披露信息。

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