安科生物：

您好，公司在年报中披露的是当年获得授权的专利，申请的专利由于存在不确定性，不在年报中进行披露。公司2023年的研发投入为2.58亿元，占营业收入的比例为8.99%，超过A股生物医药上市公司的平均研发投入。公司高度重视研发投入，致力于自主创新能力的夯实和核心竞争力的提升，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，完善精准医疗领域的战略布局，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）II期临床试验开展顺利；公司积极推进人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目处于I期临床试验阶段，并积极推进人生长激素新增适应症、新增规格、新增生产线等相关研究。公司人生长激素注射液3IU和5IU规格的获批生产，进一步提升了产品的竞争力和患者依从性。此外公司还布局紧跟国际生物新药研发步伐，合作开发mRNA药物，布局创新ADC药物、溶瘤病毒药物、CART细胞治疗药物等前沿生物医药技术。谢谢。

安科生物：

您好，“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，临床试验主要研究者（PI）将在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布部分II期临床试验数据。 由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段，公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。 关于公司产品的出海规划，公司正在积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸易团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在海外市场的商业化。 谢谢您的关注。

安科生物：

您好，北区目前已有生长激素预充式注射液生产线投入使用，500L抗体生产线及卡式瓶生产线目前在申报过程中，其他产线正在开展验证及申报资料准备中。安科生物东区新生产基地一期在建细胞与基因治疗项目正在安装调试中，项目进展顺利预计很快能投入项目开发研究使用。另外，东区规划建设的大规模蛋白质药物产线正在设计优化阶段，项目旨在满足商业化产能放量需求和单位成本控制目标。HUA21注射液目前正在收集整理相关数据。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司进入临床阶段的研发管线如下：一、抗肿瘤领域： 1、HuA21注射液是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开； 2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，现已获得临床试验批准；3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可；5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。二、生长发育领域： 6、“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。三、抗病毒领域：7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008项目”（人干扰素α2b喷雾剂）正在开展II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）正在开展I期临床试验。未进入临床试验阶段的产品将在取得临床批件后及时履行披露义务。 研发费用的支出与每个时间段公司临床产品的结构和进度有关，2024年度研发总投入1.90亿元（人民币）。公司积极推进研发进度，夯实研发创新能力，并以项目合作或投资的方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。因为生物药品研发投入大部分发生在临床试验阶段，临床试验第III期研发投入占比更大，随着“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）、HuA21注射液等公司产品逐渐进入III期临床，未来公司研发投入会相应增加。

安科生物：

您好，“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，临床试验主要研究者（PI）将在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布部分II期临床试验数据。 由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段，公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。 关于公司产品的出海规划，公司正在积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸易团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在海外市场的商业化。 谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

安科生物：

您好，1、HuA21 Pre-Ⅲ期CDE 审评已结束，但考虑到本品较高的安全性以及更高剂量组的爬坡结果，在探索Ⅲ期临床试验采用更高剂量的可行性，以期获取更高的疗效；2、BTD 申报已经提交且已获得监管答复，显著优于标准疗法的ORR数据，监管部门认为不能用于BTD的认定，需要提供能直接反应晚期肿瘤患者获益的指标，诸如 PFS、OS 方能用于 BTD 认定的评价；3、目前本品Ⅱ期入组已完成，之后我们一直在跟踪和收集临床药效和安全性数据，相关试验还在持续进行中（收集PFS和 OS），为了加快产业化进度，公司提前推进了Ⅲ期方案讨论会以及临床试验的立项、伦理等准备工作。谢谢关注！

安科生物：

您好，北区目前已有生长激素预充式注射液生产线投入使用，500L抗体生产线及卡式瓶生产线目前在申报过程中，其他产线正在开展验证及申报资料准备中。安科生物东区新生产基地一期在建细胞与基因治疗项目正在安装调试中，项目进展顺利预计很快能投入项目开发研究使用。另外，东区规划建设的大规模蛋白质药物产线正在设计优化阶段，项目旨在满足商业化产能放量需求和单位成本控制目标。HUA21注射液目前正在收集整理相关数据。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司将根据HuA21注射液的临床研究进度，在获得更多临床数据后，适时申报突破性疗法认定。谢谢。

安科生物：

您好，1、HuA21 Pre-Ⅲ期CDE 审评已结束，但考虑到本品较高的安全性以及更高剂量组的爬坡结果，在探索Ⅲ期临床试验采用更高剂量的可行性，以期获取更高的疗效；2、BTD 申报已经提交且已获得监管答复，显著优于标准疗法的ORR数据，监管部门认为不能用于BTD的认定，需要提供能直接反应晚期肿瘤患者获益的指标，诸如 PFS、OS 方能用于 BTD 认定的评价；3、目前本品Ⅱ期入组已完成，之后我们一直在跟踪和收集临床药效和安全性数据，相关试验还在持续进行中（收集PFS和 OS），为了加快产业化进度，公司提前推进了Ⅲ期方案讨论会以及临床试验的立项、伦理等准备工作。谢谢关注！

安科生物：

您好，公司在年报中披露的是当年获得授权的专利，申请的专利由于存在不确定性，不在年报中进行披露。公司2023年的研发投入为2.58亿元，占营业收入的比例为8.99%，超过A股生物医药上市公司的平均研发投入。公司高度重视研发投入，致力于自主创新能力的夯实和核心竞争力的提升，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，完善精准医疗领域的战略布局，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）II期临床试验开展顺利；公司积极推进人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目处于I期临床试验阶段，并积极推进人生长激素新增适应症、新增规格、新增生产线等相关研究。公司人生长激素注射液3IU和5IU规格的获批生产，进一步提升了产品的竞争力和患者依从性。此外公司还布局紧跟国际生物新药研发步伐，合作开发mRNA药物，布局创新ADC药物、溶瘤病毒药物、CART细胞治疗药物等前沿生物医药技术。谢谢。

安科生物：

您好，公司进入临床阶段的研发管线如下：一、抗肿瘤领域： 1、HuA21注射液是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开； 2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，现已获得临床试验批准；3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可；5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。二、生长发育领域： 6、“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。三、抗病毒领域：7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008项目”（人干扰素α2b喷雾剂）正在开展II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）正在开展I期临床试验。未进入临床试验阶段的产品将在取得临床批件后及时履行披露义务。 研发费用的支出与每个时间段公司临床产品的结构和进度有关，2024年度研发总投入1.90亿元（人民币）。公司积极推进研发进度，夯实研发创新能力，并以项目合作或投资的方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。因为生物药品研发投入大部分发生在临床试验阶段，临床试验第III期研发投入占比更大，随着“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）、HuA21注射液等公司产品逐渐进入III期临床，未来公司研发投入会相应增加。

安科生物：

您好，公司生产经营一切正常，不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中，其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开；“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前正在开展I期临床试验，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面，其协同效应明显优于帕妥珠单抗；“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，目前正在开展III期临床试验；用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已经完成I期临床试验，目前正在开展II/III期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17注射液被纳入突破性疗法品种，已经进入关键临床试验II期，争取在1年之内完成全部病人的入组；参股公司元宋生物有一款先导产品“重组L-IFN腺病毒注射液”已获中美临床新药试验IND批件，其在中国的临床进展已推进到IIa期；公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的AFN0328注射液，目前I期临床关键阶段全部完成，有着非常好的临床数据表现，属于first-in-class产品。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

安科生物：

您好，感谢您对公司的关注。您所提及的股份回购、收购、新药研发上市等都属于信息披露的重大事项，在上述事项发生后的两个工作日内，上市公司会及时履行相应的信息披露义务。公司会不断提升生产、销售、管理能力，同时重点做好新产品的研发工作，以提升公司的内在价值。在新药品研发上我们会通过对外合作和自主开发相结合的方式进行。充分利用各种社会资源提高公司的研发水平公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司、合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的mRNA 药物“AFN0328 注射液”正在开展I期临床研究，与郑颂国团队合作开发“Treg 细胞疗法相关产品”，参股公司博生吉公司开发的、基于V1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液临床试验申请获得CDE受理。公司投资者关系管理部门将会积极实施“引进来”“走出去”的投资者关系管理措施，积极与投资者进行交流，与行业内医药研究员、公募基金经理、私募投资者保持良好互动，对公司价值进行有效传播，谢谢。

安科生物：

您好，公司生产经营一切正常，不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中，其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开；“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前正在开展I期临床试验，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面，其协同效应明显优于帕妥珠单抗；“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，目前正在开展III期临床试验；用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已经完成I期临床试验，目前正在开展II/III期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17注射液被纳入突破性疗法品种，已经进入关键临床试验II期，争取在1年之内完成全部病人的入组；参股公司元宋生物有一款先导产品“重组L-IFN腺病毒注射液”已获中美临床新药试验IND批件，其在中国的临床进展已推进到IIa期；公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的AFN0328注射液，目前I期临床关键阶段全部完成，有着非常好的临床数据表现，属于first-in-class产品。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，AFN0328的I期关键临床试验入组已经全部完成，剂量爬坡顺利、拓展组入组进度符合预期。项目已经进入II期临床实质推动阶段；现阶段可以观察到的核心试验数据整体表现优异且节奏顺利；根据现有小结，该管线当前进度和可观测到的效果，处于全球范围内已公开的HPV16/18治疗性产品中最优梯队。

安科生物：

您好，公司生产经营一切正常，不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中，其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开；“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前正在开展I期临床试验，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面，其协同效应明显优于帕妥珠单抗；“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，目前正在开展III期临床试验；用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已经完成I期临床试验，目前正在开展II/III期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17注射液被纳入突破性疗法品种，已经进入关键临床试验II期，争取在1年之内完成全部病人的入组；参股公司元宋生物有一款先导产品“重组L-IFN腺病毒注射液”已获中美临床新药试验IND批件，其在中国的临床进展已推进到IIa期；公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的AFN0328注射液，目前I期临床关键阶段全部完成，有着非常好的临床数据表现，属于first-in-class产品。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

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您好，公司在年报中披露的是当年获得授权的专利，申请的专利由于存在不确定性，不在年报中进行披露。公司2023年的研发投入为2.58亿元，占营业收入的比例为8.99%，超过A股生物医药上市公司的平均研发投入。公司高度重视研发投入，致力于自主创新能力的夯实和核心竞争力的提升，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，完善精准医疗领域的战略布局，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）II期临床试验开展顺利；公司积极推进人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目处于I期临床试验阶段，并积极推进人生长激素新增适应症、新增规格、新增生产线等相关研究。公司人生长激素注射液3IU和5IU规格的获批生产，进一步提升了产品的竞争力和患者依从性。此外公司还布局紧跟国际生物新药研发步伐，合作开发mRNA药物，布局创新ADC药物、溶瘤病毒药物、CART细胞治疗药物等前沿生物医药技术。谢谢。

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您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

安科生物：

您好，公司在年报中披露的是当年获得授权的专利，申请的专利由于存在不确定性，不在年报中进行披露。公司2023年的研发投入为2.58亿元，占营业收入的比例为8.99%，超过A股生物医药上市公司的平均研发投入。公司高度重视研发投入，致力于自主创新能力的夯实和核心竞争力的提升，持续推进主营产品的优化升级及更新迭代，完善精准医疗领域的战略布局，以项目合作或投资方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。公司自主研发的“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液）II期临床试验开展顺利；公司积极推进人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目处于I期临床试验阶段，并积极推进人生长激素新增适应症、新增规格、新增生产线等相关研究。公司人生长激素注射液3IU和5IU规格的获批生产，进一步提升了产品的竞争力和患者依从性。此外公司还布局紧跟国际生物新药研发步伐，合作开发mRNA药物，布局创新ADC药物、溶瘤病毒药物、CART细胞治疗药物等前沿生物医药技术。谢谢。

安科生物：

您好，公司进入临床阶段的研发管线如下：一、抗肿瘤领域： 1、HuA21注射液是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开； 2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，现已获得临床试验批准；3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可；5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。二、生长发育领域： 6、“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。三、抗病毒领域：7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008项目”（人干扰素α2b喷雾剂）正在开展II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）正在开展I期临床试验。未进入临床试验阶段的产品将在取得临床批件后及时履行披露义务。 研发费用的支出与每个时间段公司临床产品的结构和进度有关，2024年度研发总投入1.90亿元（人民币）。公司积极推进研发进度，夯实研发创新能力，并以项目合作或投资的方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。因为生物药品研发投入大部分发生在临床试验阶段，临床试验第III期研发投入占比更大，随着“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）、HuA21注射液等公司产品逐渐进入III期临床，未来公司研发投入会相应增加。

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您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

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您好，公司进入临床阶段的研发管线如下：一、抗肿瘤领域： 1、HuA21注射液是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开； 2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，现已获得临床试验批准；3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可；5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。二、生长发育领域： 6、“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。三、抗病毒领域：7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008项目”（人干扰素α2b喷雾剂）正在开展II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）正在开展I期临床试验。未进入临床试验阶段的产品将在取得临床批件后及时履行披露义务。 研发费用的支出与每个时间段公司临床产品的结构和进度有关，2024年度研发总投入1.90亿元（人民币）。公司积极推进研发进度，夯实研发创新能力，并以项目合作或投资的方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。因为生物药品研发投入大部分发生在临床试验阶段，临床试验第III期研发投入占比更大，随着“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）、HuA21注射液等公司产品逐渐进入III期临床，未来公司研发投入会相应增加。

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您好，公司生产经营一切正常，不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中，其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开；“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前正在开展I期临床试验，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面，其协同效应明显优于帕妥珠单抗；“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，目前正在开展III期临床试验；用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已经完成I期临床试验，目前正在开展II/III期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17注射液被纳入突破性疗法品种，已经进入关键临床试验II期，争取在1年之内完成全部病人的入组；参股公司元宋生物有一款先导产品“重组L-IFN腺病毒注射液”已获中美临床新药试验IND批件，其在中国的临床进展已推进到IIa期；公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的AFN0328注射液，目前I期临床关键阶段全部完成，有着非常好的临床数据表现，属于first-in-class产品。谢谢您的关注。

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您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

安科生物：

您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

安科生物：

您好，阿法纳生物在研的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗AFN0205正在进行II期临床试验，已经完成全部受试者的入组工作，目前仍在进行数据收集等相关工作。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司进入临床阶段的研发管线如下：一、抗肿瘤领域： 1、HuA21注射液是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开； 2、“5G9注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，现已获得临床试验批准；3、公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗HPV肿瘤和癌前病变的AFN0328注射液目前正在开展I期临床试验，后续公司将继续与阿法纳公司展开深度合作，积极布局mRNA药物新赛道；4、公司参股的博生吉公司的全球首例通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（UTAA09注射液）临床试验获得CDE默示许可；5、公司参股的元宋生物公司自主研发的溶瘤病毒抗癌药物“重组L-IFN腺病毒注射液”获得CDE的临床试验默示许可，同意在国内开展I-IIa期临床试验，适应症为晚期实体肿瘤，目前正在开展临床试验。此前该品已获得美国药品食品监督管理局授予的新药临床试验许可。二、生长发育领域： 6、“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，已完成II期临床试验入组，目前III期临床试验方案讨论会已经召开。三、抗病毒领域：7、用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的“AK1008项目”（人干扰素α2b喷雾剂）正在开展II期临床试验，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）正在开展I期临床试验。未进入临床试验阶段的产品将在取得临床批件后及时履行披露义务。 研发费用的支出与每个时间段公司临床产品的结构和进度有关，2024年度研发总投入1.90亿元（人民币）。公司积极推进研发进度，夯实研发创新能力，并以项目合作或投资的方式对生物医药前沿创新技术及细分领域进行前瞻性布局。因为生物药品研发投入大部分发生在临床试验阶段，临床试验第III期研发投入占比更大，随着“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）、HuA21注射液等公司产品逐渐进入III期临床，未来公司研发投入会相应增加。

安科生物：

您好，公司生产经营一切正常，不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中，其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开；“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前正在开展I期临床试验，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面，其协同效应明显优于帕妥珠单抗；“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，目前正在开展III期临床试验；用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已经完成I期临床试验，目前正在开展II/III期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17注射液被纳入突破性疗法品种，已经进入关键临床试验II期，争取在1年之内完成全部病人的入组；参股公司元宋生物有一款先导产品“重组L-IFN腺病毒注射液”已获中美临床新药试验IND批件，其在中国的临床进展已推进到IIa期；公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的AFN0328注射液，目前I期临床关键阶段全部完成，有着非常好的临床数据表现，属于first-in-class产品。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，宝济药业与欧加隆公司关于“SJ02”的相关授权协议已经解除，欧加隆公司已经对此事进行了公告，安科生物与宝济药业关于“SJ02”的合作合法有效，谢谢您的关注。

安科生物：

您好，辅助生殖是公司重要的业务板块，公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物。此外公司与宝济药业达成全国独家代理协议，公司获得宝济药业已获批创新药物-重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液（以下简称“SJ02”），该药物是中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，为辅助生殖领域带来全新的治疗选择。据国家医疗保障局统计，2024年全国有超过100万周期的用药人群，估算促卵泡素2025年有超过40亿元以上的市场规模。“SJ02”III期临床数据的表明，在获卵数、胚胎质量、妊娠结局等方面不劣于短效促卵泡素，且安全性更优，无严重OHSS（卵巢过度刺激综合征），同时因单次注射减少给药次数 ，简化治疗流程，适合在ART（辅助生殖技术）中应用。本次独家代理合作，旨在充分发挥双方优势资源，实现强强联合的协同效应，加速SJ02在中国市场的商业化落地进程。公司期待长效促卵泡素可以快速投入市场，为公司的经营业绩提供新的增长点。 公司参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司自主研发的带状疱疹mRNA疫苗I期临床试验启动会已于近日顺利召开，谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物，并于两年前正式成立单独的生殖及抗病毒事业部对市场进行细分推广。本次与宝济药业的独家代理合作，旨在充分发挥双方优势资源，实现强强联合的协同效应。公司生殖及抗病毒事业部已有超过300人的专职团队，待长效促卵泡素正式投向市场以后，计划依托现有团队开展IV期临床试验、各类学术活动、科研项目、公益项目等多维度市场推广工作。预计2026年度该产品就将贡献规模性收入。与维昇药业合作的隆培促生长素目前正在报产审评中。公司期待长效生长激素和长效促卵泡素可以快速投入市场，为公司的经营业绩提供新的增长点。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司代理的长效促卵泡素已于11月初正式发货，相关的市场销售情况和销售数据正在收集过程当中。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，维昇药业维昇药业是一家处于研发后期、产品接近商业化的生物制药公司，专注于在中国（包括香港、澳门及台湾）提供特定内分泌疾病的治疗方案。维昇药业的核心产品隆培促生长素是一款每周一次的长效生长激素替代疗法。凭借其新颖的分子设计，隆培促生长素是唯一一款在每周给药之间能够在体内持续释放未经修饰的人生长激素的长效生长激素。在全球3期阳性药物对照和平行组比较试验中，隆培促生长素已证明较短效（每日注射）人生长激素具有优效性，已完成的中国3期关键性试验持续支持隆培促生长素与短效（每日注射）人生长激素相比的优效性以及同等安全性。公司本次对维昇药业的投资，立足于长期战略发展规划，着眼于医药产业未来发展机遇，体现了公司对维昇药业未来发展潜力的认可，有利于优化公司资本运营效率，扩大资本市场影响力。此外，通过本次投资促进公司与维昇药业建立密切的长期合作关系，推动双方在各自优势领域的深度战略合作，有助于实现资源整合和优势互补，充分发挥产业协同效应，持续提升公司的抗风险能力和核心竞争力，助力公司持续发展，实现长远战略目标。公司与维昇药业后续的合作规划，目前仍处于筹划阶段，相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司已布局辅助生殖领域多年，产品涵盖上游生殖检测至下游治疗药物，并于两年前正式成立单独的生殖及抗病毒事业部对市场进行细分推广。本次与宝济药业的独家代理合作，旨在充分发挥双方优势资源，实现强强联合的协同效应。公司生殖及抗病毒事业部已有超过300人的专职团队，待长效促卵泡素正式投向市场以后，计划依托现有团队开展IV期临床试验、各类学术活动、科研项目、公益项目等多维度市场推广工作。预计2026年度该产品就将贡献规模性收入。与维昇药业合作的隆培促生长素目前正在报产审评中。公司期待长效生长激素和长效促卵泡素可以快速投入市场，为公司的经营业绩提供新的增长点。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，之前维昇药业与药审中心就生产细节进行沟通，所以审评处于暂停状态，目前相关沟通已经结束，审评开关已经打开，隆培促生长素处于正常审评中。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司一季度业绩下滑主要系主营产品生长激素降价所致。目前公司正在积极加大学术推广力度以及市场投入，提高公司生长激素水针占比，提升市场份额，抵消产品降价带来的影响，积极推进代理品种长效促卵泡素的销售推广工作，并做好代理品种维臻高长效生长激素市场销售的准备工作，加强中成药、多肽原料药、化药的研发布局和市场推广工作。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，三季度公司曲妥珠单抗“安赛汀”营收保持稳定增长。长效促卵泡素已于11月初正式发货，相关的市场销售情况和销售数据正在收集过程当中。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，2025年上半年公司注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，博生吉的CD7-CAR-T待产品获批以后，计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家，博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局（FDA）有过沟通，可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期，通过合作伙伴在美国开展II期临床。商务拓展方面，可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。谢谢。

安科生物：

您好，公司生产经营一切正常，不存在未及时披露的经营风险。目前公司在研产品的临床试验正在积极推进中，其中“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，目前III期临床试验方案讨论会已经召开；“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前正在开展I期临床试验，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，在增强曲妥珠单抗对肿瘤生长的抑制作用方面，其协同效应明显优于帕妥珠单抗；“HK010注射液”是公司开发的“PD-L1*4-1BB”双抗药物，目前完成II期临床试验的首例受试者入组用药；“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）临床试验进展顺利，目前正在开展III期临床试验；用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已经完成I期临床试验，目前正在开展II/III期临床试验。公司参股公司博生吉公司 PA3-17注射液被纳入突破性疗法品种，已经进入关键临床试验II期，争取在1年之内完成全部病人的入组；参股公司元宋生物有一款先导产品“重组L-IFN腺病毒注射液”已获中美临床新药试验IND批件，其在中国的临床进展已推进到IIa期；公司与阿法纳公司共同研发用于治疗HPV16/18癌前病变的AFN0328注射液，目前I期临床关键阶段全部完成，有着非常好的临床数据表现，属于first-in-class产品。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验，相关的海外权益目前正在洽谈当中，通过license out或者Co-development，完成美国注册临床与上市。若有结果公司会通过合适的方式进行披露。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

安科生物：

您好，“HuA21注射液”是公司自主研发的HER2靶点的一款新药，协同曲妥珠联用增加肿瘤抑制效果，前期探索性研究阶段性数据呈现出较好的安全性和疗效，目前已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，将根据中期分析结果计划开展III期临床研究，临床试验主要研究者（PI）将在2025年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布部分II期临床试验数据。 由于目前在研或合作的创新药品种仍处于临床阶段，公司会根据相关试验数据的结果，规划对外合作。 关于公司产品的出海规划，公司正在积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作，此外公司拥有一支专业的国际贸易团队，与国外的经销商和代理商也积极沟通，以推动产品在海外市场的商业化。 谢谢您的关注。

安科生物：

尊敬的投资者： 您好！感谢您对安科生物创新药研发及海外业务发展的关注与宝贵建议。关于您关注的海外事业筹备及BD进展，公司管理层高度重视并已取得实质性进展，具体情况如下： 1.核心管线海外申报：公司计划于三季度向美国FDA提交某款生物类似药BPD（Biological Product Development ）Type 2b会议申报资料，通过与FDA的沟通交流，以确定后续注册及临床策略。 2.国际化专业团队搭建：为确保海外注册与临床合规高效推进，公司已陆续与若干名国际注册、国际临床及国际BD（商务拓展）领域的资深顾问建立合作关系，通过“内部核心团队+外部国际化专家智库”的模式，为海外业务保驾护航。 3.海外BD合作：公司积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，目前正在进行相关验证和数据整理的工作。公司拥有一支专业的国际贸易团队，与国外的经销商和代理商积极沟通，以推动已上市产品在海外市场的商业化。此外公司与国际潜在合作伙伴保持密切沟通，重点围绕公司核心生物类似药和创新品种开展对外授权（License-out）或联合开发等BD洽谈。相关信息请以公司披露的公告为准。 再次感谢您的建议，公司将持续整合内外部资源，加速研发成果转化与全球化布局。

安科生物：

您好，公司在创新药物研发过程中，已经应用AI-计算机辅助设计平台等技术服务，形成具有自主知识产权的技术，并且已有应用该平台开发的药物获批临床。对于制药企业来说，合理利用人工智能，将有助于减少药物研发的时间和成本，公司研发部门未来将积极利用人工智能技术辅助进行新药开发。谢谢！

安科生物：

您好，公司暂未与合肥综合性国家科学中心数据空间研究院、中国电信安徽分公司、中国科学技术大学类脑智能实验室、华为技术有限公司签约AI for Science。但公司在创新药物研发过程中，已经应用AI-计算机辅助设计平台等技术服务，形成具有自主知识产权的技术。对于制药企业来说，合理利用人工智能，将有助于减少药物研发的时间和成本，公司研发部门未来将积极利用人工智能技术辅助进行新药开发，推进AI在医药方面应用落地。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，2025年11月15日上午，由安徽省科学技术厅、合肥市人民政府指导，合肥市科学技术局、中国科学技术大学精准智能化学全国重点实验室共同主办的“2025年AI for Science生态大会”在安徽人工智能产业先导区举行。为凝聚发展合力，大会现场举行了一系列重磅签约仪式。中国科大精准智能化学全国重点实验室与华恒生物、安科生物、机数量子、安徽电信、华为、合肥综合性国家科学中心数据空间研究院等6家生态伙伴签约合作。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司正积极与英矽智能、晶泰科技、元构生物等公司对接，推动AI在小分子、多肽、大分子蛋白质药物的靶点筛选，分子发现、结构优化等环节的应用。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，感谢您对公司的关注。您所提及的股份回购、收购、新药研发上市等都属于信息披露的重大事项，在上述事项发生后的两个工作日内，上市公司会及时履行相应的信息披露义务。公司会不断提升生产、销售、管理能力，同时重点做好新产品的研发工作，以提升公司的内在价值。在新药品研发上我们会通过对外合作和自主开发相结合的方式进行。充分利用各种社会资源提高公司的研发水平公司与参股公司合肥阿法纳生物科技有限公司、合肥阿法纳安科生物科技有限公司联合申报的mRNA 药物“AFN0328 注射液”正在开展I期临床研究，与郑颂国团队合作开发“Treg 细胞疗法相关产品”，参股公司博生吉公司开发的、基于V1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液临床试验申请获得CDE受理。公司投资者关系管理部门将会积极实施“引进来”“走出去”的投资者关系管理措施，积极与投资者进行交流，与行业内医药研究员、公募基金经理、私募投资者保持良好互动，对公司价值进行有效传播，谢谢。

安科生物：

您好，公司与郑颂国团队合作开发“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进各在研项目的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。 在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。公司自主研发的用于治疗HER2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌的重组抗HER2人源化HuA21单克隆抗体（简称“HuA21”）已顺利完成Ib/II期临床研究的受试者入组，召开III期临床试验方案讨论会，并在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布最新研究成果，目前进行III期临床CDE沟通交流。“PDL1×4-1BB”双特异性抗体药物HK010完成I期临床的剂量爬坡、适应症探索、安全性研究等工作，召开II期临床方案讨论会，拟探索HK010注射液治疗神经内分泌癌和肝癌患者的疗效和安全性，目前II期临床试验正在病例入组中；创新型抗体药物AK2024注射液正在开展I期临床试验。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物、抗体偶联ADC药物等项目正在实验室按计划开展。 在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症II期临床试验，正在开展III期临床，目前已经完成III期临床试验病人入组工作;用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成II期临床试验入组并进入随访，正在启动该适应症的III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在III期临床试验入组。 在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素α2b吸入用溶液）已完成I期临床试验，进入II/III期临床阶段，并完成了III期临床CDE沟通交流。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂已完成II期临床试验，并召开III期临床试验方案讨论会，目前已启动III期临床CDE沟通交流。 对外合作方面，参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种，目前已经进入关键性II期临床试验；公司已与博生吉签署独家代理框架协议，获得该产品上市后大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向CD19的LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化T细胞，能够减轻甚至避免T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。 参股公司元宋生物围绕溶瘤病毒等创新抗肿瘤药物持续推进研发，其自主研发的“重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）”获得美国药品食品监督管理局FDA和国家CDE的临床试验许可，同意开展针对晚期实体瘤的临床研究，目前国内I-IIa期临床稳步推进。报告期内，该产品新增用于治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）适应症再次获得FDA临床试验许可，标志着YSCH-01的临床开发进入新的阶段。公司与阿法纳公司合作研发的治疗型mRNA疫苗AFN0328注射液用于治疗HPV相关癌前病变的适应症研发进展顺利，目前已完成I期临床关键阶段研究，拓展阶段已完成72%的入组，现有临床数据表现良好，为first-in-class产品。阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（AFN0205）已启动II期临床试验，系国内首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗；带状疱疹mRNA疫苗（AFN1204）于2025年8月1日获得CDE临床批件，目前正在开展I期临床试验。 此外，合资公司泰睿格安科专注于“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，致力于搭建国内领先、自主创新的调节T细胞中试培养技术平台，计划率先在国内开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 感谢您的关注。

安科生物：

您好，上市公司的市值管理的核心、根本是提高上市公司的质量，公司的市值会围绕公司的核心价值进行波动。您可以看到公司一直坚持提升主营业务的核心竞争力，在产品研发上积极布局创新药开发，目前有多个产品进入了临床试验阶段，公司实验室目前还储备了多个创新品种；在产品商业化阶段，我们还在积极布局新的生产线，同时结合公司的营销优势，也在积极引进新产品，2025年公司引进了长效促卵泡素（晟诺娃）和长效生长激素品种（维臻高），为公司业绩提供新的增长点。人才是公司发展关键，公司2026年聘任了窦昌林博士担任公司CEO兼首席科学家，窦博士的加盟将强化公司的人才队伍，为公司注入强劲的创新动能，助力公司的持续健康发展。随着公司价值不断提升，公司将结合资本市场的工具，适时向资本市场传递公司的价值。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，上市公司的市值管理的核心、根本是提高上市公司的质量，公司的市值会围绕公司的核心价值进行波动。您可以看到公司一直坚持提升主营业务的核心竞争力，在产品研发上积极布局创新药开发，目前有多个产品进入了临床试验阶段，公司实验室目前还储备了多个创新品种；在产品商业化阶段，我们还在积极布局新的生产线，同时结合公司的营销优势，也在积极引进新产品，2025年公司引进了长效促卵泡素（晟诺娃）和长效生长激素品种（维臻高），为公司业绩提供新的增长点。人才是公司发展关键，公司先后引进联席CEO兼首席科学官窦昌林博士、联席CEO兼首席商务官袁春先生两位核心高管，形成“研发+商业化”双核驱动，是公司战略升级的关键举措。两人各司其职，协同发力，共同助推公司创新研发与市场经营协同并进，实现公司高质量发展。公司会努力向前，争取实现既定目标。随着公司价值不断提升，公司将结合资本市场的工具，适时向资本市场传递公司的价值。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，从目前公布的政策来看，2025年的集采政策较为温和，公司受集采政策的影响较小。同时公司目前的生产经营受关税波动的影响较小。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，公司一季度业绩下滑主要系主营产品生长激素降价所致。目前公司正在积极加大学术推广力度以及市场投入，提高公司生长激素水针占比，提升市场份额，抵消产品降价带来的影响，积极推进代理品种长效促卵泡素的销售推广工作，并做好代理品种维臻高长效生长激素市场销售的准备工作，加强中成药、多肽原料药、化药的研发布局和市场推广工作。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，面对主要产品销售承压的局面，公司一方面将进一步调整产品结构，提高高附加值产品收入占比，加速推进中成药、化学药产品销售，调整销售策略，加大学术推广力度，另一方面继续推动曲妥珠单抗（安赛汀）、隆培生长激素、生殖领域长效FSH等新品放量与市场渗透，快速形成新的业绩增长点；通过精细化管理与资源优化配置，稳固经营基本面，力争保持公司稳定发展的态势。谢谢您的关注。

安科生物：

您好，面对主要产品销售承压的局面，公司将进一步调整产品结构，提高高附加值产品收入占比，调整整体营销策略，通过持续丰富产品管线，大力培育第二、第三增长曲线产品，切实降低公司对单一产品的经营依赖，提高核心竞争力，降低运营风险。目前市场竞争压力依然较大，公司一方面加大原有产品的市场推广力度，另一方面继续推动创新药曲妥珠单抗（安赛汀）、生殖领域长效FSH 等新品放量与市场渗透，快速形成新的业绩增长点；通过精细化管理与资源优化配置，稳固经营基本面，力争保持公司稳定发展的态势。谢谢您的关注。