尊敬领导您好！先恭喜我们公司拿下全球领先CD7-CAR-T细胞药物全国独家商业化权益，那么请问全球领先CD7-CAR-T细胞药物的全球化商业化权益如何处理呢？谢谢您

答安科生物：2025-11-20 17:37:46

您好，博生吉的CD7-CAR-T待产品获批以后，计划在一带一路国家进行直接申报上市的尝试。至于欧美国家，博生吉公司已经和美国食品药品监督管理局（FDA）有过沟通，可能会使用中国的临床数据在美国直接申报注册临床II期，通过合作伙伴在美国开展II期临床。商务拓展方面，可能会通过对外授权或者合作开发的方式展开。谢谢。