医药行业2019年疫苗批签发总结：行业逐步恢复 国产疫苗重磅登场
类别：行业 机构：西南证券股份有限公司 研究员：朱国广 日期：2020-01-07
受2018年行业黑天鹅事件影响，2019上半年疫苗批签发约2.2亿支，低于历史平均水平。随着下半年行业逐步好转，2019下半年累计批签发达到3.3亿支，表明行业开始恢复。按批签发量中标价计算，2019年国内疫苗批签发货值规模达460亿元，我们估计国内疫苗销售市场规模在400亿以上。其中核心产品批签发情况如下：
13价肺炎疫苗：全球疫苗销售额最大品种，目前仅有辉瑞和沃森生物的产品在国内获批，2019年批签发量475万支，预计国产13价肺炎疫苗短期内将呈现快速放量趋势。
HPV疫苗：2018年HPV疫苗开始爆发，2019年批签发量合计为1018万支，其中二价201万支，四价485万支，九价332万支。此外，随着万泰生物二价HPV于2019年底获批上市，预计将快速提高HPV疫苗在国内的渗透率。
Hib疫苗：单苗正在被联苗替代，近年来批签发量逐年下降，2019年批签发量712万支，其中沃森生物批签发量为258万支，占比36%，考虑到智飞生物2020年将大力推广Hib疫苗，预计2020年智飞生物批签发将有所上升。
三联苗：智飞生物独 家产品，2018年实现批签发643.7万支，2019前三季度实现批签发428万支，我们预计2019年销售约450万支，2020年可销售约150-200万支。
四联苗：康泰生物独 家产品，受行业事件影响2018年下半年排产相对较少，2019上半年批签发略受影响，2019全年累计批签发426万支，略低于2018年的515万支。
五联苗：赛诺菲巴斯德独 家产品，2012-2017年均批签发194万支，2018年因新佐剂问题，断供近1年，2018年下半年开始正常批签发，2019年累计批签发459万支。
水痘疫苗：2013-2018年年均批签发量1694万支，2019年批签发量为2095万支，在行业事件发生后，行业格局变化，长春高新子公司百克生物2019年批签发占比34%，仅次于上海所。
百白破疫苗：受行业事件影响，2018年批签发下降到5162万支，随着成都所2019年恢复生产，2019年批签发合计达到7289万支，其中武汉所占比为69%，成都所和沃森生物分别占比16%和15%。
狂犬病疫苗：受行业事件影响，2019年批签发下降至5583万支，按公司看：成大生物批签发量为3782万支，占比68%。按品种看：冻干狂犬(Vero细胞)为4567万支，占比82%，冻干人二倍体为232万支，占比4%，目前人二倍体狂犬疫苗渗透率依然极低。
EV71疫苗：全球首个手足口疫苗，2019年批签发大幅下滑至1885万支，其中科兴生物批签发量从2018年的1382万支下滑至379万支。
23价肺炎疫苗：国内仅有成都所、默沙东、沃森生物和康泰生物四家生产，2019年23价肺炎疫苗累计批签发1422万支，其中康泰生物和沃森生物的批签发分别为89万支和358万支。
轮状病毒疫苗：2019年批签发551万支，其中智飞生物代理的默沙东五价轮状病毒疫苗于2018年上市，当年批签发量79万支，2019年其批签发上升至461万支。
流感疫苗：2017年流感开始爆发，2019年整体流感疫苗批签发量达到3067万支，其中4价流感疫苗达到982万支，华兰生物的四价流感疫苗于2018年6月获批，其2019年批签发达到847万支。
投资建议：从2019年下半年批签发量看，行业正从长生事件后逐步恢复，随着疫苗管理法的颁布，行业生产端门槛大幅提高，我们认为行业再次出现大的疫苗事件概率较低；同时随着疫苗临床可比性研究技术指导原则发布，预计疫苗的研发门槛进一步提高，我们依然看好生产管控严格和研发实力突出的龙头企业，重点推荐康泰生物(300601.SZ)、智飞生物(300122.SZ)和长春高新(000661.SZ)。
风险提示：再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险；政策监管趋严，未来可能存在政策出现重大变化对行业产生影响的风险；市场竞争加剧的风险。
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