瑞科生物-B（02179.HK）披露新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药监局受理，12月30日股价下跌12.37%

截至2025年12月30日收盘，瑞科生物-B（02179）报收于4.18元，较前一交易日下跌12.37%。该股当日开盘价为4.76元，盘中最高触及4.76元，最低下探至4.0元，全天成交额为81.45万元。近52周内，该股最高报9.8元，最低为4.0元。

公司近日发布公告称，其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSS2500145。公告指出，带状疱疹是由潜伏病毒感染引起的常见疾病，可能引发严重的带状疱疹后神经痛，影响患者生活质量。中国每年约有600万人患病，且呈现年轻化趋势。相较于减毒活疫苗，新佐剂重组疫苗具有更强的细胞免疫、更高的保护效力和更长的保护时间。REC610采用公司自主研发的BFA01新型佐剂，可诱导高水平的VZV糖蛋白E（gE）特异性CD4+T细胞和抗体反应。该产品已于2023年10月获临床试验批准（编号：2023LP02151），并于2024年12月完成III期临床全部受试者入组，目前处于后续访视阶段。研究为随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在评估其在40岁及以上健康人群中的保护效力、安全性和免疫原性。此前在菲律宾和中国的探索性临床研究显示，REC610安全性良好，未见相关严重不良事件，免疫应答水平与已上市的Shingrix相当。目前全球仅有葛兰素史克的Shingrix获批销售。

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• 《自愿公告本公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获国家药品监督管理局受理》

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