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白云山(00874.HK)披露冻干人用狂犬病疫苗获注册上市批准,12月29日股价下跌0.27%

来源:证星港股动态 2025-12-29 17:36:57
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截至2025年12月29日收盘,白云山(00874)报收于18.25元,较前一交易日下跌0.27%,该股当日开盘18.5元,最高18.5元,最低18.23元,成交额达4110.32万元。近52周最高20.4元,最低15.01元。

根据公司近日发布的海外监管公告,广州白云山医药集团股份有限公司董事会宣布,其合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司(简称“白云山生物”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准其冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)注册上市。该疫苗为预防用生物制品,剂型为注射剂,规格为复溶后每瓶0.5ml,每次人用剂量为0.5ml,效价不低于2.5IU。上市许可持有人和生产企业均为白云山生物,药品批准文号为国药准字S20250069,有效期至2030年12月21日。该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病,主要通过被感染动物咬伤或抓伤传播,接种疫苗是有效防控手段。白云山生物已于2024年7月19日提交注册申请,同年7月25日获受理。截至目前,该项目累计研发投入约2.0509亿元(未经审计)。此次获批将丰富公司产品线,提升在疫苗市场的竞争力。产品需取得生物制品批签发证明后方可上市销售。公司提醒,未来销售情况受市场环境等因素影响,存在不确定性。

最新公告列表

  • 《海外监管公告》

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