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派林生物最新公告：全资子公司获得静注人免疫球蛋白（pH4）临床试验批准通知书

来源：证券之星公告 2025-12-23 17:58:48

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派林生物(000403.SZ)公告称，全资子公司广东双林收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意广东双林开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验。该药品由传统的低温乙醇蛋白分离法变更为国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺，产品质量、病毒安全性等方面有显著提高，有助于提升临床用药安全性及便捷性。但药品研发存在不确定性，公司将积极推进项目并履行信息披露义务。

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