中关村(000931.SZ)公告称,公司下属公司北京华素制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸丁螺环酮片(规格:5mg、10mg)仿制药一致性评价申请获得受理。盐酸丁螺环酮片为非苯二氮?类抗焦虑药,适应症为各种焦虑症。目前中国境内共有4家企业的仿制药获批上市,其中2家已通过一致性评价。北京华素的申请获受理标志着该品种一致性评价工作进入审评阶段,如顺利获批将增加企业和市场竞争力,对公司经营业绩产生积极影响。
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