中国生物制药（01177.HK）披露「库莫西利胶囊」获批上市，12月15日股价下跌4.41%

截至2025年12月15日收盘，中国生物制药（01177）报收于6.5元，较前一交易日下跌4.41%，该股当日开盘6.8元，最高6.8元，最低6.49元，成交额达6.19亿元。近52周最高9.12元，最低2.63元。

近日，中国生物制药有限公司发布公告称，其自主研发的国家1类创新药库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于与氟维司群联合治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。库莫西利是全球首创同时靶向CDK2/4/6的三重抑制剂，具有较强选择性抑制CDK4的能力，有助于延缓CDK4/6抑制剂耐药并减轻骨髓抑制风险。关键III期临床试验显示，库莫西利联合氟维司群组中位无进展生存期达16.62个月，较对照组显著延长9.11个月，疾病进展或死亡风险降低64%（HR=0.36，p<0.0001），客观缓解率显著提高（40.21% vs 12.12%）。安全性良好，常见不良事件多为1-2级，≥3级血液学毒性较低，无导致终止治疗或死亡的不良事件。目前该药一线适应症已提交上市申请，辅助治疗适应症III期试验已完成患者入组。本集团已构建覆盖乳腺癌全分子分型的研发管线。

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• 《自愿公告 - 「库莫西利胶囊」获批上市》

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