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贝达药业：恩沙替尼术后辅助治疗适应症上市许可申请已获受理

来源：证星互动追踪 2025-12-02 08:51:19

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证券之星消息，贝达药业(300558)12月02日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：＂恩沙替尼用于ALK阳性NSCLC术后辅助治疗的药物临床试验期中数据分析显示阳性结果，达到预设的主要研究终点，公司团队正加紧准备申报材料＂3个月前就已完成，为何迟迟不能NDA？

贝达药业回复：您好！恩沙替尼术后辅助治疗适应症上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理，详见公司披露在巨潮咨询网上的《关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理的公告》（公告编号：2025-072）。谢谢！

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